直接接觸與間接接觸病患口腔壓縮空氣品質要求規範不同?

分類：牙科空壓機系統發表於未分類

壓縮空氣在牙醫診所主要的功能在於驅動氣動裝置與清潔 (治療椅手機、CAD/CAM車機或噴槍…) 、作為冷卻牙科醫療器材的功能 (例如：水雷射、高速手機…) 或者是氣水沖洗裝置 (air-water syringes) 的整合使用 。

醫療院所與生技製藥廠關於壓縮空氣的品質有許多規範與建議，其中涉及到的判斷要素則主要為：是否直接接觸到或者是雖然間接接觸到但是具有極大風險機率會發生。因此，實務上會區分成三類的情況，來加以區分使用的壓縮空氣品質應該具備怎樣的水準：

  1. 直接接觸 (Direct)口腔內傷口具有最高風險造成感染。
  2. 間接接觸 (Indirect) 但是傷口感染具高風險 (High Risk)。
  3. 間接接觸 (Indirect) 但是傷口感染風險較低 (Low Risk)。

例如 : 歐盟的醫療器材指令（如MDR 2017/745）要求醫療環境中的設備（包括壓縮空氣系統）必須符合風險管理標準（ISO 14971）。對於牙科診所，壓縮空氣若用於直接接觸患者的程序，需確保無菌或低微生物負荷，以防止感染。

WHO的感染控制指引強調醫療環境中的空氣品質管理，特別是在手術或侵入性操作中，壓縮空氣需經過過濾和定期檢測，以確保無菌或低微生物污染。

齒科壓縮空氣系統主要指導性規範文件

目前關於牙科空壓機系統相關的主要規範文件包括：

  1. HTM 2022：牙科空壓機系統與真空系統指南。
  2. ISO8573-1：2010版 空壓機系統壓縮空氣品質規範。
  3. ISO 22052：2020版 牙科壓縮空氣中央供氣系統來源設備。

關於ISO8573-1最主要規範下列的壓縮空氣品質規格等級，雖然沒有規範微生物的取樣數量標準，但是針對壓縮空氣中的固態顆粒、水氣以及油氣則律定相當明確清楚的規格等級。

而有關於HTM-2022齒科空壓機系統與真空系統，我們也曾經以一篇文章與各位前輩交流過，也歡迎各位前輩造訪我們幾年前發表的文獻交流內容；我們本專文將會將會針對 ISO22052 規範關於空壓機系統壓縮空氣品質預防微生物感染的國際品質規範，與各位探討一些這份專門針對齒科醫事機構空壓機系統的條文內容與實務應用。

通常我們論及｢Medical Air｣指提供病患呼吸用、麻醉劑輸送用、內視鏡用以及其他會侵入人體或長期治療的壓縮空氣；當然也包括應用在手術室內。因此歐洲藥典會特別制度出這類應用需要的壓縮空氣品質規範數值與應用限制，並且要求壓縮氣體的內含汙染源物質的正面表列。

牙醫診所使用的壓縮空氣主要在於驅動氣動醫療器材或工具，或者是清潔乾燥應用，它會間歇性地接觸或禁入病患的口腔內，雖然明顯接觸或入侵口腔內但是也會非常快速地被吸唾系統吸走。由於齒科診間並沒有要求無菌環境，但是基於下列兩大原因仍舊對於空壓機系統產出的壓縮空氣品質有相當的要求：

  1. 感染控制與患者安全：1) 牙科治療過程中，壓縮空氣會直接噴灑到患者口腔，例如用於三用槍、高速手機和口腔清潔。2) 如果這些壓縮空氣中含有細菌、病毒、黴菌或酵母菌等微生物，就可能導致直接感染、交叉感染或氣溶膠傳播而導致病患或醫護人員健康疑慮。3) 國際標準如 ISO 22052 針對牙科壓縮空氣的品質有嚴格規定，要求空氣必須是無油、乾燥且符合衛生要求的，並且不能含有過大的顆粒污染物。
  2. 設備維護與壽命：不潔淨的壓縮空氣不僅會影響患者健康，也會損害精密牙科設備，1) 空壓機系統中潮濕、溫暖的環境是微生物滋生的溫床，它們會在管道內形成生物膜 (biofilm)。2) 生物膜和微生物顆粒可能堵塞氣路、導致牙科器械（如高速手機、三用槍）故障、磨損和腐蝕，縮短設備壽命。3) 壓縮空氣中的水分和顆粒會影響牙科修復材料的黏合效果，降低治療品質。

ISO 22052 建議採用無油式空壓機並且提出診間的壓縮空氣品質至少符合ISO 8573-1 Class 2.4.2.的壓縮空氣品質等級 (請參考上表)，在末端進入具有侵入性或者是造成傷口的治療行為設備裝置前安裝除菌過濾器以減少因為微生物造成的傷口感染或吸入性感染。

齒科常見使用到壓縮空氣的應用

公共場所飲用水或者是牙醫診所/醫療院所使用診療用的水源因為容易孳生生物膜，必須經過嚴格的衛生規範要求才能夠通過衛生局或者是衛服部的審核檢驗，因此牙醫診所通常還是會依據法令規範安裝純水系統與殺菌過濾裝置；我們也可以假設牙醫診所診療時使用的水源是近乎無菌的狀態。

牙科空壓機系統的壓縮空氣品質台灣與國際並無法令強制規定，多數屬於指導性規範與建議；在牙科治療中，使用壓縮空氣磨削手機的牙齒並去除牙齒上的污垢。據推測，手機的切削部分會附著大量污染物。為了防止醫院感染，對手機進行消毒至關重要。 （日本厚生勞動省醫務局口腔保健課第0604-2號）

壓縮空氣在齒科診療中廣泛應用包括：

  1. 牙科高速手機（High-Speed Handpieces）：這些設備依賴壓縮空氣驅動渦輪，進行牙齒切割、磨削等操作。
  2. 低速牙鑽（Low-Speed Handpieces）：用於拋光、修整等精細工作，同樣使用壓縮空氣。
  3. 三用槍（Air/Water Syringe）：用於噴氣、噴水或乾燥口腔，需穩定乾淨的空氣供應。
  4. 吸唾管與空氣乾燥系統：用於保持口腔乾燥，需潔淨空氣以避免堵塞或污染。
  5. 水雷射：用於冷卻高溫的雷射激光刺激感，減少病患不適感。
  6. 其他氣動工具：如噴砂機（用於牙齒清潔）或空氣研磨設備。
  7. 牙科椅氣動系統（Dental Chair Pneumatics）：部分牙科椅的升降、傾斜功能依賴壓縮空氣。

齒科侵入性治療或產生傷口的風險療程

下列這些療程尤其會造成患者口腔黏膜或骨骼的損傷，倘若微生物進入組織或血液，可能導致嚴重的感染。因此上述直接接觸或者是間接接觸但是具有高風險的治療過程，需要加以防範確保病患與醫護人員健康。

  • 拔牙： 術中和術後都存在傷口感染的風險，特別是複雜性拔牙或智齒拔除。
  • 牙周手術： 包括牙周翻瓣手術、牙齦切除術、牙周再生術等，會直接接觸感染的牙周組織和骨骼，並造成傷口。
  • 植牙手術： 涉及到在顎骨中植入人工牙根，是無菌要求最高的牙科手術之一。任何微生物的引入都可能導致植體周圍炎甚至植體失敗。
  • 根管治療： 雖然主要處理牙髓腔內的感染，但若操作不慎或無菌隔離不嚴，可能導致根尖周圍組織感染，或器械污染。
  • 齒槽骨修復或骨移植： 涉及骨組織的操作，感染風險較高。
  • 口腔黏膜切片檢查或小手術： 任何涉及軟組織切割的行為，都可能造成細菌進入傷口。

未來服務工業牙醫診所除菌四層次防護

未來服務工業(股)公司正式取得｢日本福原株式會社｣ 齒科除菌產品系列台灣代理權，Fukuhara是全球抗菌空氣過濾器是業界首款上市的產品，該公司於1986年推出了業界首款抗菌過濾器。

未來服務工業透過取得Fukuhara代理權後完善除菌四層次佈局牙科空壓機系統，是牙醫診所或醫院牙科部除了水系統原本就是法令無菌要求之外，補強可能直接或間接影響口腔治療的無菌空壓機系統，讓具有風險意識以及具有目前沒事不代表日後沒事而｢提前佈局 無菌診療牙醫診所｣ 的企業形象提升與特殊行銷訴求，讓病患最關心的｢健康｣ 與｢安心｣ 獲得信任。

日本福原Fukuhara齒科除菌過濾裝置簡介

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首選牙醫診所進行清潔消毒！它可以輕鬆連接到目前正在使用的空氣乾燥機或乾燥器。

「除菌過濾器LRV≧8®」的作用是防止透過手機的細菌釋放到口腔中。

※「除菌性能LRV≧8」是指即使細菌（1億個細菌）流入1次側，洩漏到2次側的細菌也不足1個，除菌能力達99.999999%。
  • 主體內部採用抗菌處理。 M系列濾芯外部也採用抗菌處理。
    抗菌活性值：2.1～5.2*
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發表者：牙科空壓機系統

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